先進技術

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  • 一、研發技術:

    哈藥集團生物疫苗有限公司研發中心成立于2002年,2008年通過黑龍江省科學技術廳認定,成立黑龍江省獸用疫苗(哈藥集團)工程技術中心,是從事獸用疫苗研制的研發機構。

    研發中心下設禽病研究室、豬病研究室、經濟動物疫病研究室、工藝研究室、抗體研究室和檢測中心,主要從事大動物疫苗、禽類疫苗、寵物疫苗、經濟動物疫苗、生物治療制劑及診斷試劑等方面的新產品的研發和注冊申報工作。同時還進行生產工藝的改進、疫病的診斷以及與大學和科研院所的合作研發項目,承擔知識產權、信息收集以及項目開發的任務。擁有從事多年研發科研人員50余人,均為碩士以上學歷。

    2009年公司新建2000平方米的中心新實驗樓。實驗室符合國家生物安全等級Ⅱ級實驗室要求,另新建P3實驗室,處于申報階段。實驗室儀器配備一流,130多套國內外先進的儀器設備,生物安全柜、凝膠成像系統、MILLIPORE過濾系統、熒光顯微鏡、轉膜儀、超聲波裂解儀、洗板機等,充分滿足科研的各項需求。

    研發中心全力打造三大平臺:

    1、定制化產品轉化平臺:在公司“人無我有,人有我快,人快我精”的指導方針下,將現地疫病信息與客戶需求同公司產品研發切實有效的相結合,快速解決現地防疫問題。

    2、產學研一體化平臺:與中國獸醫藥品監察所、哈爾濱獸醫研究所、四川農業大學、浙江大學、北京市農林科學院、山東農業大學、東北農業大學、揚州大學等多家科研單位建立合作,借助高校與科研院所技術與資源的優勢,實現技術創新上、中、下游的對接與耦合。

    3、重點技術創新平臺:公司聘請國內知名科學家作為首席科學家,建設研發中心重點技術創新平臺。主要有細菌表達平臺(原核表達和菌影疫苗等技術平臺)、細胞表達平臺(桿狀病毒表達和懸浮培養等技術平臺)、病毒表達平臺(反向遺傳、基因工程修飾等技術平臺)。

    近5年,中心申報國家發明專利百余件,已獲專利證書30多項,獲得國家級、省級及市級獎共計49項,獲得國家新獸藥證書十余項,生產文號三十余項,為公司的發展提供了有力的支撐。

  • 二、生產車間:                                   ↓點擊展開

    一、采用國際先進的抗原超濾濃縮純化技術

    濃縮采用美國PALL公司的超濾濃縮設備,配有阿法拉法公司的循環泵,根據各批次產量不同,配有單芯和五芯的濾芯。通過低溫高速離心對原液進行二次純化,并利用不同孔徑的截流膜,使液體和小分子通過,而目的病毒被純化的超過濾離心濃縮技術。

    二、國內獨有鈷60技術

    疫苗的原輔材料使用鈷60技術進行照射,保證原輔材料的純凈度,是目前國內首家采用的技術。

    三、懸浮培養技術

    懸浮培養技術增加了有效工作細胞的數量,采用全密閉、管道化系統減少了污染細胞的機會,自動化程度提高,使用生物反應器進行精確調節,減少了人為操作因素,生物反應器容積的擴大,提升了終端產品的均一性,增加產品的安全性,減少了由接種疫苗導致的副反應,同時疫苗的免疫效果優于傳統工藝產品。

    四、耐熱保護劑

    對凍干疫苗采用耐熱保護劑凍干方式,既克服了運輸過程中溫度對效價的影響,同時產品也可以2-8℃保存。

    五、助濾過濾系統

    采用先進的CL-B型超微助濾過濾系統,助濾劑隨濾液的等比例添加,保持足夠的通透性,保證連續而穩定的大流量;采用專利動力密封技術,徹底杜絕毛細現象,無任何滲漏,避免濾液浪費和工作環境的污染,完全達到環保要求;整個系統無任何滲漏,無需反清洗,無濾液殘留,濾渣干燥排放,因此全程無濾液損失,有效去除雜質,獲得純凈澄清抗原,OD值下降50%,并且抗原效價不損失。

    六、瑞倍適系列與國際接軌

    引進美國輝瑞公司整套豬肺炎支原體滅活疫苗生產工藝,采用愛菲金新型水包油佐劑工藝,成功實現國產化,其質量與進口產品完美一致,達到國際化水平。

    七、禽流感疫苗國內領先

    1)種蛋實行定點供應、專項檢測制度,對原材料的質量及安全進行嚴格控制,運用新方式對種蛋進行消毒,減少半成品的污染比率,提高產品單產,提高效價,降低生產成本;

    2)原液生產采用意大利TKA先進的接種、收獲、超濾設備,自動化設備的采用減少來自于人工操作帶來的污染,并通過超濾有效去除原液中的雜質,確保原液病毒的純凈度,保證產品的均一穩定;

    3)抗原黃金配比:多種抗原單獨制備,抗原含量配比合理,一針多防,避免了單苗多次免疫的副反應;

    4)雙乳化技術優勢

    a、乳化時疫苗溫度的控制:罐內乳化工藝設備為德國IKA生產制造,罐體采用低溫冷卻水冷卻,在乳化開始到結束的工藝過程中,實驗證實疫苗溫度的升高不超過1℃,克服了以往膠體磨乳化設備乳化制苗時,疫苗溫度會升高到40℃的缺點。避免了乳化過程溫度升高對抗原效價的影響,保證疫苗的效力不受影響。

    a、乳化時疫苗溫度的控制:罐內乳化工藝設備為德國IKA生產制造,罐體采用低溫冷卻水冷卻,在乳化開始到結束的工藝過程中,實驗證實疫苗溫度的升高不超過1℃,克服了以往膠體磨乳化設備乳化制苗時,疫苗溫度會升高到40℃的缺點。避免了乳化過程溫度升高對抗原效價的影響,保證疫苗的效力不受影響。

    5)選用進口優質白油佐劑

    精選進口白油佐劑,與同類產品相比,具有粘稠度低,方便注射,在注射部位易分散,符合USP、NF、FDA要求,進行各項指標檢測與配伍試驗。合理調試佐劑粘度,抗體水平上升快、效價高、且維持周期較長,在提高機體對疫苗的免疫應答時,不會對動物造成毒副作用。通過技術創新使產品的生產工藝技術逐步達到國際水平,為進入高端市場和國際市場創造條件,目前已發展成為全國禽流感疫苗生產能力最強的企業之一。

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